藥用羧甲淀粉鈉 可用于直接壓片

藥用羧甲淀粉鈉 可用于直接壓片

【類(lèi)別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。　　【貯藏】密封，在干燥處保存。　　【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉原料來(lái)源、型號(hào)。②應(yīng)標(biāo)明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應(yīng)標(biāo)明膨脹體積的標(biāo)示值或范圍。（可按下述測(cè)定方法測(cè)定）　　粒度和粒度分布  取本品，照粒度和粒度分布測(cè)定法（通則0982第三法）測(cè)定，用激光散射粒度分布儀，釆用干法測(cè)定。　　膨脹體積  取供試品1.0g，置內(nèi)徑約為25mm的100ml具塞量筒中，并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開(kāi)始計(jì)時(shí)，加水時(shí)不能使樣品沖起，加水完畢后，時(shí)時(shí)敲打量筒外壁，使供試品內(nèi)氣泡排除，記錄供試品于15分鐘時(shí)的體積，若表面不平整，取最高點(diǎn)與點(diǎn)的平均值計(jì)算。　　

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

    藥用輔料可從來(lái)源、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途、劑型、給藥途徑進(jìn)行分類(lèi)。

    按來(lái)源分類(lèi) 可分為天然物、半合成物和全合成物。

    按用于制備的劑型分類(lèi) 可用于制備的藥物制劑類(lèi)型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。