藥用可溶性淀粉 備案登記號（申報用）

藥用可溶性淀粉 備案登記號（申報用）

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與植物油配成單軟膏可軟膏基質，用于對凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕（藥輔批件）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或，溶于或多數脂油或揮發油，不溶于、水。藥輔有資質
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽，預防皮膚皸裂。藥輔有資質
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽，預防皮膚皸裂。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質

　　[9005-84-9]　　本品系淀粉通過酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。　　本品在沸水中溶解，在水或中不溶。　　

   按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或吸入給藥和眼部給藥等。

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產、貯存和應用中應符合下列規定。

    一、生產藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經論證確認生產用原料符合要求、符合藥用輔料生產質量管理規范和供應鏈安全。

    二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估后，對人體無毒害作用；化學性質穩定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經篩選盡可能用較小的用量發揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國家標準應建立在經國務院藥品監督管理部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上，按照藥用輔料生產質量管理規范進行生產，上述影響因素任何之一發生變化，均應重新驗證，確認藥用輔料標準的適用性。