江蘇藥用苯扎氯銨價格 Benzhalüan

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　　本品為氯化二烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C22H4OClN）應為95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產生多量泡沫。　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。　　（2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉淀，濾過，沉淀能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L溶液0.92ml與20ml使溶解，加水稀釋至100ml）0.1ml，若溶液顯黃色，用滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液顯藍紫色，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得過0.1ml。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產許可證》復印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明，以及對他人的構成侵權的保證書。

3、立題目的與依據。包括國內外有關該品研發、上市銷售及相關文獻資料、生產、在制劑中應用情況綜述。